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该药物已经开启2项三期试验

  肺癌长期占据着我国发病率和死亡率的重中之重,但随着靶向药物的应用,肺癌患者的生存时间有了质的飞跃,许多在易瑞沙的肺癌患者,恐怕并不陌生,Theresa和其他靶向药物,它们让癌症患者有了除化疗以外的全新的治疗方式。最近,我们很高兴看到一种针对肺癌的药物即将问世。

  近日,FDA授予selpercatinib (LOXO-292)新药申请优先审查资格,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者。

  这项应用是基于 libretto-001 ii 期试验的结果,该试验评估了 selpercatinib 治疗变异性非小细胞肺癌和甲状腺癌的疗效。

  在非小细胞肺癌患者的研究中,该药物对先前治疗的患者的客观缓解率为68%,其中2%完全缓解,66%部分缓解。26% 的患者病情稳定。

  在患者没有接受治疗,selpercatinib带来的85%的客观缓解率。

  在11例中枢神经系统转移患者中,selpercatinib的客观缓解率为91%。

  在既往接受过cabozantinib或vandetanib治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,selpercatinib带来了56%的客观缓解率,其中完全缓解率为6%,部分缓解率51%。

  Selpercatinib 是一种高选择性和强效的口服药物,专门治疗退化激酶异常的癌症患者。多种恶性肿瘤伴RET融合和突变。该Selpercatinib不仅可以抑制自然RET信号传导途径,还可以抑制可能出现的获得性耐药。

  目前,该药物已经开启2项三期试验。其中之一是Libre to-431试验,评估Selpercatinib在晚期或转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌中的疗效。正在进行另一项LI BRETTO-531试验,以评估RET突变在髓系甲状腺癌中的疗效。这两个试验分别预计招募400名患者。

  “我们很高兴FDA授予selpercatinib的优先审查资格,“selpercatinib的研发公司礼来的总裁在一份新闻稿中表示:“这代表着我们向为RET-突变的癌症患者提供新的精准治疗上,迈出了重要一步,结合我们最近启动的两个三期selpercatinib临床试验,我们希望尽快为RET突变的癌症患者带来一种改变实践的疗法。”

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